अरबिंदो आर्म क्रोहन रोग के इलाज के लिए बायोसिमिलर का व्यावसायीकरण करेगा

अरबिंदो फार्मा की सहायक कंपनी CuraTeQ Biologics ने BFI-751 के व्यावसायीकरण के लिए अमेरिकी फर्म BioFactura Inc के साथ एक विशेष लाइसेंस समझौता किया है, जो पुनः संयोजक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी स्टेलारा (Ustekinumab) का एक प्रस्तावित बायोसिमिलर है जिसका उपयोग क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, प्लाक सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया के इलाज के लिए किया जाता है। .

स्टेलारा (उस्टेकिनुमाब) की वैश्विक बिक्री 2022 में लगभग 9.72 बिलियन डॉलर थी, अरबिंदो ने उस समझौते की घोषणा करते हुए कहा जिसके तहत CuraTeQ अमेरिका, यूरोपीय संघ और यूके और कुछ अन्य अर्ध सहित सभी प्रमुख विनियमित बाजारों में एक विशेष लाइसेंस अधिकार के आधार पर बायोसिमिलर का व्यावसायीकरण करेगा। -दुनिया भर में विनियमित और उभरते बाजार।

इसके अतिरिक्त, CuraTeQ के पास उत्पाद के वैश्विक विनिर्माण अधिकार होंगे, जिसका उत्पादन हैदराबाद में इसकी सुविधाओं में किया जाएगा। CuraTeQ का इरादा इस उत्पाद को 2024 की शुरुआत में भारत और उभरते बाजारों में दाखिल करने का है। विनियमित बाजारों में फाइलिंग 2026 में शुरू होने की उम्मीद है।

बायोफैक्टुरा ने उत्पाद का वैश्विक चरण 3 परीक्षण शुरू करने की योजना बनाई है। दवा निर्माता ने कहा कि उसे विनियमित बाजारों में व्यावसायीकरण के लिए विभिन्न मील के पत्थर में $ 33.5 मिलियन से अधिक की लाइसेंस फीस नहीं मिलेगी।