भारत ने सीएचआईएस के लिए दरवाजा खोलने की दिशा में अपना पहला कदम उठाया

आईसीएमआर की बायोएथिक्स यूनिट ने एक सर्वसम्मति नीति वक्तव्य पेश किया है जो अब टिप्पणी के लिए खुला है और सीएचआईएस लाने के मामले पर बहस करता है। छवि केवल प्रतिनिधित्व के उद्देश्य से। फ़ाइल | फोटो साभार: वीवी कृष्णन

भारत ने नियंत्रित मानव संक्रमण अध्ययन (सीएचआईएस) शुरू करने के लिए अपना पहला कदम उठाया है, जिसका उपयोग कई देशों में वैक्सीन और उपचार विकास के लिए किया जाता है। नैतिक मुद्दों से भरा, सीएचआईएस अब भी भारत के लिए एक निषिद्ध क्षेत्र रहा है, लेकिन भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (आईसीएमआर) की बायोएथिक्स यूनिट इसे बदलने के लिए तैयार है।

भारत के बाहर, यह अपेक्षाकृत नया शोध मॉडल जिसमें जानबूझकर स्वस्थ स्वयंसेवकों को नियंत्रित वातावरण में रोगजनकों के संपर्क में लाना शामिल है, का उपयोग मलेरिया, टाइफाइड, डेंगू आदि का अध्ययन करने के लिए किया गया है।

आईसीएमआर की बायोएथिक्स यूनिट ने एक सर्वसम्मति नीति वक्तव्य पेश किया है जो अब टिप्पणी के लिए खुला है और सीएचआईएस लाने के मामले पर बहस करता है। दस्तावेज़ सीएचआईएस से जुड़ी आवश्यकता, लाभ और चुनौतियों की बात करता है।

आईसीएमआर का कहना है, “इस पेपर का उद्देश्य विभिन्न प्रकार के नैतिक मुद्दों को संबोधित करना है ताकि मानव प्रतिभागियों की सुरक्षा सुनिश्चित करते हुए नैतिक सिद्धांतों से समझौता किए बिना भारत में अनुसंधान किया जा सके।”

आईसीएमआर का कहना है कि भारत अब तक सीएचआईएस से दूर रहा है, क्योंकि संभावित वैज्ञानिक लाभों के बावजूद, ये अध्ययन नैतिक रूप से संवेदनशील हैं और विवादास्पद अनुसंधान नैतिकता के बारे में चिंताएं बढ़ाते हैं – जानबूझकर नुकसान, संभावित असंगत भुगतान और इसलिए प्रलोभन, तीसरे पक्ष के जोखिम, अध्ययन से वापसी और कमजोर प्रतिभागियों के साथ अनुसंधान जैसे मुद्दे।

पेपर में कहा गया है, ”इसलिए इन अध्ययनों को अध्ययन प्रतिभागियों की सुरक्षा के लिए अतिरिक्त नैतिक निरीक्षण और सुरक्षा उपायों के साथ एक सुव्यवस्थित नैतिकता समीक्षा प्रक्रिया की आवश्यकता है।”

इसमें कहा गया है कि निवारकों में अद्वितीय सामाजिक-सांस्कृतिक संदर्भ के बीच तकनीकी, नैदानिक, नैतिक और कानूनी विवाद शामिल हैं।

भारत में संक्रामक रोगों से रुग्णता और मृत्यु दर का भारी बोझ है। वे देश में बीमारी के बोझ में लगभग 30% योगदान करते हैं। इन बीमारियों और उनकी रोकथाम के शोध के मौजूदा तरीकों के नए, कुशल और लागत प्रभावी विकल्प खोजना इस बोझ को कम करने के लिए जरूरी है। आईसीएमआर ने कहा, सीएचआईएस एक अपेक्षाकृत नया शोध मॉडल है जो रोग रोगजनन में अद्वितीय अंतर्दृष्टि प्रदान करने में मदद करता है और नए चिकित्सा हस्तक्षेपों के विकास में तेजी ला सकता है।

इसमें आगे कहा गया है कि सीएचआईएस बड़े नैदानिक ​​​​परीक्षणों की तुलना में छोटे नमूना आकारों का उपयोग करके त्वरित, लागत प्रभावी और कुशल परिणाम प्रदान करता है। इसके सामाजिक मूल्य में चिंताजनक बीमारियों के प्रति सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया, स्वास्थ्य देखभाल निर्णय लेने, नीतियों और आर्थिक लाभ, बेहतर महामारी संबंधी तैयारियों और सामुदायिक सशक्तिकरण में संभावित योगदान शामिल हैं।

आईसीएमआर ने यह भी चेतावनी दी है कि सीएचआईएस एक अत्यधिक जटिल क्षेत्र है और इसमें शोधकर्ताओं, संस्थानों, संगठनों और/या विभिन्न देशों के बीच विभिन्न स्तरों पर सहयोग की आवश्यकता हो सकती है। सही विशेषज्ञता प्राप्त करने के लिए सहयोग को प्रोत्साहित किया जाना चाहिए जो एक केंद्र/अनुसंधान टीम के पास उपलब्ध नहीं हो सकता है।

“आईसीएमआर बायोएथिक्स यूनिट ने सीएचआईएस के आचरण से संबंधित नैतिक चिंताओं को दूर करने के लिए एक सर्वसम्मति नीति वक्तव्य तैयार किया है और इसे पिछले कुछ महीनों में विशेषज्ञों के साथ कठोर जुड़ाव की प्रक्रिया के माध्यम से विकसित किया गया है। ये अध्ययन संक्रामक रोगों की वैज्ञानिक समझ को आगे बढ़ाने और उपचार रणनीतियों के विकास में तेजी लाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभा सकते हैं। हालाँकि, नियंत्रित परिस्थितियों में जानबूझकर स्वस्थ स्वयंसेवकों को एक विशिष्ट रोगज़नक़ से संक्रमित करने वाला एक बहुत ही विशिष्ट प्रकार का शोध होने के कारण, इसमें बहुत सारी नैतिक चुनौतियाँ हो सकती हैं और इस दस्तावेज़ में इन मुद्दों को संबोधित करने का प्रयास किया गया है। दस्तावेज़ को 16 अगस्त तक सार्वजनिक परामर्श के लिए आईसीएमआर वेबसाइट पर पोस्ट किया जा रहा है, ”आईसीएमआर ने कहा।