नियामकों द्वारा अनुमोदित भारत का पहला ओमिक्रॉन-विशिष्ट एमआरएनए टीका

नया टीका जेमकोवैक-ओएम तीन सप्ताह में बाजार में आने की संभावना है। | फोटो साभार: रॉयटर्स

पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स लिमिटेड द्वारा विकसित ओमिक्रॉन वैरिएंट, जेमकोवैक-ओएम के लिए भारत का पहला स्वदेशी एमआरएनए वैक्सीन, सोमवार देर रात ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया द्वारा आपातकालीन उपयोग दिशानिर्देशों के तहत अनुमोदित किया गया था। यह कंपनी को GEMCOVAC-19 के लिए मंजूरी मिलने के एक साल बाद आया है, जो COVID-19 के खिलाफ देश का पहला m-RNA वैक्सीन है।

दोनों टीके अभी व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नहीं हैं, हालांकि जेनोवा के अधिकारियों ने मंगलवार को एक प्रेस कॉन्फ्रेंस में कहा कि टीकों के अगले “दो से तीन सप्ताह” के भीतर औपचारिक रूप से “लॉन्च और रोल आउट” होने की संभावना है। कोविड टीकों की अधिकता के साथ, लगभग 95 करोड़ दूसरी खुराकें पहले ही दी जा चुकी हैं और ‘एहतियाती’ या ‘बूस्टर’ खुराकों की मांग कम होने के कारण, जेमकोवैक-ओएम के लिए बाजार की संभावनाएं स्पष्ट नहीं हैं। कंपनी ने अपेक्षित मांग, टीकों की लागत, निर्यात की संभावनाओं और अस्पतालों और स्वास्थ्य केंद्रों में इसकी उपलब्धता के बारे में बहुत कम जानकारी जारी की है।

जेनोवा के सीईओ संजय सिंह ने कहा कि जब तक उनकी कंपनी को GEMCOVAC-19 के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ, तब तक प्राथमिक खुराक की मांग बड़े पैमाने पर अन्य टीकों से पूरी हो गई थी, हालांकि अभी भी “ओमिक्रॉन वैरिएंट के लिए विशिष्ट टीकों की भारी मांग” थी। वुहान स्ट्रेन के खिलाफ प्रभावी अपने टीके के पिछले साल अनुमोदन के बाद, कंपनी ने 70 मिलियन खुराक का निर्माण किया, जिनमें से 12 मिलियन को केंद्रीय अनुसंधान संस्थान, कसौली द्वारा अनुमोदित किया गया था – जो टीके या दवा के प्रत्येक बैच की बिक्री के लिए एक शर्त है।

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साधारण रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता है

कंपनी ने कहा कि वह 60-100 दिनों के भीतर एक अद्यतन टीका बनाने के लिए सुसज्जित थी, क्या ओमिक्रॉन प्रकारों से अलग एक नया संस्करण सामने आना चाहिए। जेमकोवैक-ओएम का अनूठा विक्रय बिंदु यह था कि यह 2-8 डिग्री सेल्सियस की सीमा में स्थिर था और इसलिए इसे “साधारण” रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत किया जा सकता था। टीके को “सुई-मुक्त” PharmaJet प्रणाली के माध्यम से त्वचा में लगाया जा सकता है। कंपनी ने कहा कि उसने यह सुनिश्चित करने के लिए तकनीक को भी सिद्ध किया है कि वैक्सीन के कई घटकों को अलग-अलग उत्पादित किया जा सकता है और जरूरत पड़ने पर तेजी से तैनाती के लिए दुनिया के विभिन्न हिस्सों में एकीकृत किया जा सकता है। “लंबे-सीओवीआईडी ​​​​और वैश्विक दिशानिर्देशों (डब्ल्यूएचओ से) से लगातार खतरा ओमिक्रॉन संस्करण के खिलाफ एक टीका प्रभावी होने की सलाह देता है। हमने अपने टीके का परीक्षण नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (एनआईवी) में नवीनतम (ओमिक्रॉन सबवैरिएंट), एक्सबीबी 1.16 के खिलाफ भी किया है, और इसे प्रभावी दिखाया गया है।

क्लीनिकल ट्रायल के डेटा, जो अभी तक सार्वजनिक नहीं हुए हैं, लेकिन समीक्षा के लिए DCGI को सौंपे गए हैं, ने सुझाव दिया है कि GENCOVAC-OM में कोविशील्ड की तुलना में “बड़ी” सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी और अधिक न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी उत्पन्न हुई, श्री सिंह ने कहा। “जैसे फ्लू के टीकों को सालाना अद्यतन करने की आवश्यकता होती है, हमें भविष्य के लिए एक शस्त्रागार की आवश्यकता होती है और डीबीटी और सरकार इतने सहायक रहे हैं क्योंकि वे जानते हैं कि यह सबसे तेज़ तरीका है [to make future vaccines],” उन्होंने बताया हिन्दू. न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी एंटीबॉडी का विशिष्ट वर्ग है जो कोरोनोवायरस को शरीर के भीतर फैलने से रोकता है।

डीबीटी ने अवधारणा के प्रमाण से लेकर वुहान स्ट्रेन के खिलाफ विकसित प्रोटोटाइप एमआरएनए-आधारित वैक्सीन के क्लिनिकल परीक्षण तक जेनोवा के प्रौद्योगिकी विकास को आंशिक रूप से वित्त पोषित किया। “परियोजना को आगे नैदानिक ​​​​विकास और प्रोटोटाइप वैक्सीन के पैमाने के लिए ‘मिशन COVID सुरक्षा… के तहत समर्थित किया गया था, जिसे 29 जून 2022 को EUA प्राप्त हुआ था। विकसित प्लेटफॉर्म तकनीक का उपयोग COVID के लिए एक ओमिक्रॉन-विशिष्ट बूस्टर वैक्सीन विकसित करने के लिए किया गया था- 19, “डीबीटी ने एक बयान में कहा।

डीबीटी सचिव राजेश एस गोखले ने कहा कि तकनीकी नवाचार के लिए एक पारिस्थितिकी तंत्र को चलाने और बनाने के लिए धन का “रणनीतिक जलसेक” आवश्यक है, और जेनोवा का प्रौद्योगिकी मंच “बीमारी-अज्ञेयवादी” था और अन्य टीकों को अपेक्षाकृत जल्दी बनाने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है।