औषधि नियंत्रक ने त्वचा के घावों को ठीक करने के लिए पहले स्वदेशी रूप से विकसित पशु-व्युत्पन्न ऊतक इंजीनियरिंग मचान को मंजूरी दे दी है

एससीटीआईएमएसटी क्लास डी चिकित्सा उपकरण विकसित करने वाला देश का पहला संस्थान बन गया है जो केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन की सभी वैधानिक आवश्यकताओं को पूरा करता है। छवि केवल प्रतिनिधित्व के उद्देश्य से। | फोटो साभार: पिक्साबे

श्री चित्रा तिरुनल इंस्टीट्यूट फॉर मेडिकल साइंसेज एंड टेक्नोलॉजी (एससीटीआईएमएसटी) द्वारा विकसित एक उन्नत घाव देखभाल उत्पाद, जिसका नाम कोलेडेर्म है, ने क्लास डी चिकित्सा उपकरण के रूप में केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की मंजूरी हासिल कर ली है।

कोलेडरम एक घाव भरने वाली सामग्री है जो एससीटीआईएमएसटी के बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी विंग में प्रायोगिक विकृति विज्ञान विभाग के शोधकर्ताओं द्वारा सुअर के डी-सेल्यूलराइज्ड पित्ताशय के बाह्य कोशिकीय मैट्रिक्स और मचान के झिल्ली रूपों के रूप में इंजीनियर किए गए ऊतक से प्राप्त होती है।

शोध दल का नेतृत्व वैज्ञानिक जी (पशु चिकित्सा रोगविज्ञान) और प्रायोगिक रोगविज्ञान विभाग के प्रमुख टीवी अनिलकुमार ने किया।

कोलेडरम ने वर्तमान में बाजार में उपलब्ध समान उत्पादों की तुलना में चूहों, खरगोशों या कुत्तों में जलने और मधुमेह के घावों सहित त्वचा के विभिन्न प्रकार के घावों को न्यूनतम घाव के साथ ठीक किया है। 2017 में, SCTIMST ने प्रौद्योगिकी को मेसर्स एलिकॉर्न मेडिकल प्राइवेट लिमिटेड, एक स्टार्ट-अप बायोफार्मास्युटिकल फर्म को हस्तांतरित कर दिया। हालाँकि, महामारी के कारण वाणिज्यिक उत्पादन और बिक्री के लिए विनिर्माण लाइसेंस प्राप्त करने के लिए फर्म की मंजूरी में देरी हुई।

‘मील का पत्थर उपलब्धि’

बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी विंग के प्रमुख हरिकृष्ण वर्मा ने यहां एक बयान में कहा कि 2017 मेडिकल डिवाइस नियमों के तहत मिलने वाली कठोर आवश्यकताओं को देखते हुए, पशु-व्युत्पन्न क्लास डी चिकित्सा उपकरणों का विकास आसान नहीं माना जाता था। व्यावहारिक प्रस्ताव. डॉ. वर्मा ने कहा कि कोलेडेर्म के लिए सीडीसीएसओ अनुमोदन एससीटीआईएमएसटी और मेसर्स एलिकॉर्न मेडिकल प्राइवेट लिमिटेड के लिए एक मील का पत्थर उपलब्धि है।

यद्यपि उन्नत घाव देखभाल सामग्री के निर्माण के लिए पशु-व्युत्पन्न उत्पादों का उपयोग करने की अवधारणा नई नहीं है, कोलेडरम सभी नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने वाला पहला स्वदेशी रूप से विकसित उत्पाद है। “हालांकि, औषधि महानियंत्रक की आवश्यकताओं को पूरा करने वाले गुणवत्ता वाले उत्पाद बनाने के लिए स्वदेशी तकनीक अब तक उपलब्ध नहीं थी। इसलिए, ऐसे उत्पादों को आयात किया गया जिससे वे महंगे हो गए, ”केंद्र सरकार ने कहा।

प्रभावी लागत

यह उम्मीद की जाती है कि भारतीय बाजार में कोलेडर्म की शुरूआत के साथ, उपचार की लागत 10,000/- रुपये से कम होकर 2,000/- रुपये हो सकती है, जिससे यह आम आदमी के लिए अधिक किफायती हो जाएगी। इसके अलावा, पित्ताशय से बाह्य मैट्रिक्स को पुनर्प्राप्त करने की तकनीक दूसरों के लिए उपलब्ध नहीं है और यह अंतरराष्ट्रीय बाजार में प्रतिस्पर्धा का उचित मौका देती है।

शोधकर्ताओं ने कहा कि मचान ने चमड़े के नीचे, कंकाल-मांसपेशियों और हृदय के ऊतकों में घाव की प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित या कम किया है और इसमें प्रयोगात्मक मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित चूहों में फाइब्रोटिक निशान को कम करने की क्षमता है।

चूंकि एससीटीआईएमएसटी के अनुसार, हृदय संबंधी चोटों के इलाज के लिए स्कैफोल्ड का उपयोग एक बोझिल प्रक्रिया थी, इसलिए टीम अब स्कैफोल्ड के इंजेक्टेबल जेल फॉर्मूलेशन विकसित करने का प्रयास कर रही है।

अपनी भविष्य की योजनाओं के बारे में बोलते हुए प्रोफेसर टीवी अनिलकुमार ने कहा कि चूंकि हृदय की चोट के इलाज के लिए मचान के झिल्ली रूपों का उपयोग बोझिल था, इसलिए टीम मचान के इंजेक्टेबल जेल फॉर्मूलेशन विकसित कर रही है जो मचान और सतह के लिए ट्रांसवेनस ऑन-साइट डिलीवरी की अनुमति देता है। बहुलक चिकित्सा उपकरणों का संशोधन। उन्होंने कहा, ”दावे की पुष्टि के लिए जानवरों की कई प्रजातियों में आगे की जांच आवश्यक है।”